PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen

Niemcy

  • Wskazania do stosowania
    Lek Thiogamma Turbo-Set jest stosowany w leczeniu bólu i parestezji (objawy czuciowe takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie) w cukrzycowym uszkodzeniu nerwów (polineuropatia).
  • Substancja aktywna i skład
    1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.

    Kwas tioktynowy

    Aby uzyskać więcej informacji zapoznaj się z …. Ulotka dla pacjenta.
  • Dawka i sposób podania
    Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy
    specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących
    standardów.
    Dawkowanie
    Dorośli: W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana
    dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce produktu leczniczego
    Thiogamma Turbo-Set).
    Dzieci i młodzież: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy
    stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
    Niewydolność nerek: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie
    należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
    Niewydolność wątroby: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby
    nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
    Sposób podawania i okres leczenia
    Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie.
    Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia.
    Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej infuzji przez co najmniej 30
    minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki, używając standardowego
    wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed światłem. W razie konieczności, przed
    podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set fizjologicznym roztworem soli. Z powodu wrażliwości na światło substancji czynnej, fiolki należy wyjmować z
    pudełka tylko bezpośrednio przed użyciem i po wyjęciu chronić przed światłem. Należy zapewnić
    minimum 30-minutowy czas infuzji.
    Leczenie należy kontynuować stosując kwas tioktynowy w postaci tabletek podawanych doustnie.
    Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola
    metaboliczna cukrzycy.
  • Rozmiar opakowania
    • 1 fiolka 50ml lub 10 fiolek po 50ml roztwór do infuzji
  • Ostrzeżenie
    Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

    PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
    Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
    Flugfeld-Allee 24
    71034 Böblingen
    Niemcy
  • Do pobrania

Produkty powiązane